[适 应 症]
2型糖尿病
肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,在非小细胞肺癌患者中,最常见的基因突变类型为EGFR基因突变占50%左右。
阿法替尼是第二代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,于2013年7月在美国上市,获批用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者。
临床试验对比了阿法替尼(Afatinib)与一代靶向药物吉非替尼治疗非小细胞肺癌的临床数据。
研究纳入EGFR突变(外显子19缺失/ L858R)的初治患者,随机接受阿法替尼和吉非替尼治疗,阿法替尼40mg/天与吉非替尼(易瑞沙)250mg/天,中位随访42.6个月。
结果显示,阿法替尼组与吉非替尼组患者中位总生存期分别为27.9与24.5个月。与第一代EGFR TKI 吉非替尼相比,阿法替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,并可显著改善疾病控制率。治疗两年后,阿法替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292