Kisqali中文版说明书

Kisqali中文版说明书

Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4 / 6）抑制剂，这种CDK4 / 6抑制作用可以克服或延迟肿瘤对内分泌治疗的抵抗。2017年，FDA首次批准瑞博西利用于绝经后HR+/Her2-晚期乳腺癌患者。Kisqali暂未在我国上市，以下是医伴旅整理的Kisqali中文说明书。

通用名：瑞博西林

商品名称： Kisqali

全部名称：瑞博西林，瑞博西尼，kryxana，Kisqali，ribociclib

适应症：Kisqali与芳香酶抑制剂（氟维司群、来曲唑）联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。

用法用量：Kisqali的推荐剂量是600mg（三片200mg薄膜包衣片剂），连续21天每天服用一次，然后停药7天休息，形成28天的完整周期。Kisqali与来曲唑联用，来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg（一次）。

患者应在每天大约相同的时间服用Kisqali和来曲唑，最好是在早晨服用。

如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量，那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。Kisqali应全部吞服（吞服前不应咀嚼，压碎或分开片剂）。如果碎片破裂，破裂或不完整，则不应摄入任何药片。

不良反应：使用Kisqali相关的不良影响可能包括但不限于以下内容：

中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。严重的副作用方面，主要是骨髓抑制：中性粒细胞减少59.3%，白细胞减少21%，经积极处理都可以改善。

注意事项：

1.Kisqali(瑞博西林片)不可单独服用，每片剂量为200mg，必须与来曲唑一同口服，随餐或空腹服用。

2.推荐起始剂量：3片次/天，口服。连续服用21天，随后停药7天。

3.在服用在Kisqali前：应做相应的检查。应监控电解质和心电图(ECGs)和妊娠情况，并进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查。

将现在服用的所有药剂列一张清单出示给你的主治医师及药剂师。因为Kisqali不能和CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、会延长QT间隔的药物、抗心律不齐的药等药品联用。

如果身体有其他疾病及情况，告知您的主治医师及药剂师。Kisqali本身毒副作用会加重您的原有疾病，比如肝病、心脏病等。

4.在服用Kisqali期间：心电图(ECGs)检查继续执行。在第一疗程的第14天时，第二疗程开始时，以及有临床指引时，应重复心电图(ECGs)检查。

继续监控电解质。在接受治疗期间的前六个疗程或有临床指引时，每个疗程开始前都应监控电解质。

治疗过程中实施有效避孕；治疗结束后的至少3周内，实施有效避孕。禁止哺乳；治疗结束后的3周内不得哺乳。

继续进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查，治疗的前两个疗程中，每两周进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。在随后的四个疗程中，每个疗程开始前，或有临床指引时，也应进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。

避免食用石榴或葡萄柚及含石榴汁或葡萄柚汁的食品及饮料。

如出现某种严重的副反应，请立即告知您的主治医生，并按医嘱降低剂量、暂时停药，或是彻底停止服用Kisqali。

禁止将Kisqali给予他人使用，即便是他跟您有着同样的症状。