Kisqali对乳腺癌有多大疗效？

Kisqali是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂，用于治疗乳腺癌。Kisqali能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。

下面来了解一下Kisqali对乳腺癌有多大疗效吧。

MONALEESA-7试验是全球范围内CDK4/6抑制剂首次针对绝经前患者的疗效和安全性评价，Kisqali联合他莫昔芬或联合非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）+卵巢功能抑制（OFS）药物以一线方案治疗晚期乳腺癌。作为国际多中心大型Ⅲ期临床试验，MONALEESA-7入组患者要求为绝经或围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌，ECOG PS≤1；允许患者在疾病晚期阶段接受≤1线化疗，和（或）≤14天的他莫昔芬/NSAI±OFS治疗，排除接受CDK4/6抑制剂治疗。

研究共入组晚期患者672例，1:1随机分配进入Kisqali组（n=335）或安慰剂组（n=337），两组均以他莫昔芬（20 mg/d）+OFS或NSAI（来曲唑2.5mg/d，阿那曲唑1mg/d）+OFS为基础用药。MONALEESA-7的主要研究终点为无进展生存（PFS），次要终点包括总生存（OS）、安全性、耐受性、缓解率、临床获益率、持续缓解时间以及生活质量等。

从亚组分析来看，Kisqali+他莫昔芬组对比安慰剂的患者中位PFS分别为22.1个月 vs 11.0个月，Kisqali+AI组对比安慰剂的患者中位PFS分别为27.5个月 vs 13.8个月。这提示Kisqali联合AI治疗绝经前晚期乳腺癌可能获益更明显。