美国食品和药物监督管理局(FDA)批准了雷利度胺作为多发性骨髓瘤(MM)自体造血干细胞移植(ASCT)后的维持治疗。雷利度胺对多发性骨髓瘤有多大效果?
在2011ASH年会上发布了一项采用雷利度胺联用马法兰和泼尼松进行诱导,继之以雷利度胺维持(MPR-R方案)治疗初诊≥65岁MM患者的Ⅲ期研究,研究人员对该方案的有效性和安全性进行了观察,同时比较了MPR-R方案、雷利度胺联用马法兰和泼尼松(MPR方案)、马法兰联用泼尼松(MP方案)三种用药方式在不适宜移植的65~75岁高危MM患者中的疗效。
结果表明,在30个月的随访期内,雷利度胺维持治疗可以显著提高患者的无进展生存(PFS)。与MPR、MP方案相比较,MPR-R方案可使患者PFS延长达1倍以上:MPR-R、MPR和MP方案组患者PFS分别为31个月、15个月和12个月。同时,与MP方案组相比较,经MPR-R方案治疗后肿瘤进展风险下降了65%。
此外,雷利度胺维持治疗也显示出可以延长患者总生存(OS)的趋势,MPR-R、MPR和MP方案组患者的4年OS率分别为69%、61%和58%,且MPR-R方案延长患者OS的趋势在所有患者中都存在,包括肾功能不全的患者。研究人员也对雷利度胺联用马法兰和泼尼松的耐受性进行了评价,结果显示患者对MPR诱导用药的耐受性良好,常见的副反应包括白细胞和血小板减少、感染、骨痛、乏力、皮疹等,无蓄积毒性的证据。