vemurafenib对黑色素瘤有多大效果？

vemurafenib适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制：有野生型BRAF黑色素瘤患者中建议不使用vemurafenib。

vemurafenib在治疗黑色素瘤期间，患者可能会出现关节痛，皮疹，脱发，疲乏，光敏反应，恶心，瘙痒和皮肤乳头状瘤等不良反应。为了选择适于vemurafenib治疗患者，用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究vemurafenib的疗效和安全性。

vemurafenib对黑色素瘤有多大效果？ 

vemurafenib的Ⅰ期与Ⅱ期临床试验已经证实了vemurafenib治疗BRAF(V600E)骤变的黑色素瘤转移的患者客观有效率(ORR)超过50%；一项回忆性研究挑选了43例BRAF骤变的转移性黑色素瘤患者使用vemurafenib治疗，中位随访时间为15.9个月，ORR为51.1%，疾病操控率达到了79%，5例(11.6%)完全缓解。中位无进展生存期(PFS)为6.48个月，中位总生存期(OS)为11.47个月。vemurafenib疗法耐受性较好，没有发现4级不良反应；Chapman等进行了一项Ⅲ期随机试验，在2010年675例患者被随机分配到vemurafenib(n=337)或达卡巴嗪组(n=338，其间84例穿插使用vemurafenib)，在2015年锁定数据进行统计时，排除达卡巴嗪组中穿插使用的vemurafenib患者后，vemurafenib组的中位OS 13.6个月(95%CI：12.0-15.4)显著善于达卡巴嗪的9.7个月(95%CI：7.9-12.8)，若不排除穿插用药的患者，vemurafenib组的13.6个月(95%CI：12.0-15.4)仍善于达卡巴嗪组的10.3个月(95%CI：9.1-12.8)；临床试验显示，RAFV600E靶向抑制剂vemurafenib治疗BRAFV600E 突变的晚期黑色素瘤患者, 有效延长了患者无进展生存期及总生存期, 取得了突破性的治疗效果。