一项三期的临床试验表明,用韦瑞德治疗大三阳乙肝(HBeAg阳性的慢性乙型肝炎)1年,疗效不错,乙肝DNA转阴率为76%,大三阳转小三阳率(HBeAg血清学转换)为21%,转氨酶复常率为68%。在小三阳乙肝中,乙肝DNA转阴率为93%,转氨酶复常率76%。今天咱们就来了解一下韦瑞德上市了吗?
韦瑞德是临床上用于治疗慢性乙肝的常见药物,2001 年10 月,美国食品药品管理局(FDA) 批准韦瑞德用于治疗人免疫缺陷病毒(HIV) 感染,2008 年8 月又获准用于治疗慢性乙型肝炎。 2014年6月17日,韦瑞德(TDF)正式在中国上市,用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治疗,为中国的慢性乙肝患者提供了一种治疗选择。
韦瑞德自2008年以来,已经在包括美国在内的30多个国家和地区获得了慢性乙型肝炎的治疗的适应症。此外,韦瑞德的适应症还有:与其他抗逆转录病毒药物联合,治疗成人HIV感染。全球已经有超过100个国家批准韦瑞德用于艾滋病的治疗,其中也包括中国。
韦瑞德副作用有典型的胃肠道副作用,比如说引起恶心,呕吐,食欲下降,腹痛,腹胀,腹泻等症状。也有可能出现精神方面的副作用,比如说出现焦虑,抑郁,精神失常等现象。长期服用韦瑞德少数人会出现肾功能损害。也有可能引起骨髓抑制,导致白细胞,红细胞,粒细胞,血小板下降。
服用方面:成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量:对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的性和疗效尚未研究。
成人肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的受试者中给予韦瑞德时,药物暴露显著增加。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104