富马酸替诺福韦二吡呋酯片的推荐剂量是每天300毫克(1片),是乙肝新药TAF的十倍左右。乙肝患者的具体用药不受日常饮食的影响,因此可以根据个人习惯在餐前、餐后服用。需要注意的是每天必须同一时间段用药,同一个时间段提高药物的生物利用度和血药浓度。今天咱们就来了解一下富马酸替诺福韦二吡呋酯片国内上市了吗?
2014年6月17日,替诺福韦(TDF)正式在中国上市,用于成人及12岁以上的青少年慢性乙型肝炎(CHB)的治疗,替诺福韦(TDF)是国内最常使用的乙肝抗病毒药物之一。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片副作用有典型的胃肠道副作用,比如说引起恶心,呕吐,食欲下降,腹痛,腹胀,腹泻等症状。也有可能出现精神方面的副作用,比如说出现焦虑,抑郁,精神失常等现象。长期服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片少数人会出现肾功能损害。也有可能引起骨髓抑制,导致白细胞,红细胞,粒细胞,血小板下降。
但是富马酸替诺福韦二吡呋酯片的效果还是很好的,在一项专门治疗e抗原阳性(代号为103)的临床试验中,有266名病人入组,按2:1的比例随机分到富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg/d治疗组和阿德福韦10mg/d治疗组,富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗组有176名病人,阿德福韦治疗组有90名病人,这些病人在完成第1年的双盲治疗(医生和病人都不知道自己用的治疗药物)后全部进入开放治疗(医生和病人都知道的治疗),服用富马酸替诺福韦二吡呋酯片的病人继续用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗,服用阿德福韦的病人改用富马酸替诺福韦二吡呋酯片治疗,又治疗了3年,总共4年,70%的病人HBV DNA达到了检测不到的水平,41%的病人e抗原消失,29%的病人e抗原发生血清学转换(大三阳变成了小三阳),有14例病人表面抗原转阴(不过这些病人都是西方国家常见了A型或D型乙肝病毒感染,而不是我国常见的B型和C型)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104