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斯耐瑞目前获批的适应症有什么?

作者
郭药师
阅读量:609
2025-01-21 12:12:18

2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药斯耐瑞获批在美国上市。另外,欧洲药品管理局专家顾问已推荐批准杨森旗下孤儿药斯耐瑞用于治疗多重抗药性结核病。斯耐瑞物将作为合并用药的一部分用于治疗耐药性或其它阻碍有效治疗的耐受性成人患者肺耐多药结核病。2016年,国家食品药品监督管理总局批准斯耐瑞上市,作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。

斯耐瑞开始用药的前两周,每日一次,每次400mg(4片),之后每周三次,每次200mg(2片),每次服药至少间隔48小时,治疗的总持续时间是24周(6个月)。斯耐瑞服用时要用水整片吞服,并与食物同服。服药前两周,如果忘记服药,不要补服该药,第二日按时服用斯耐瑞即可。服药期间,避免饮酒及摄入含酒精的饮料或者使用其他肝脏毒性药物。

斯耐瑞的不良反应(≥10%)恶心、关节痛、头痛;≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。1-10%的不良反应:转氨酶升高、血淀粉酶增加。患者服用斯耐瑞治疗期间部分患者无明显症状,仅10%-20%患者出现不同程度的副作用。 当服用斯耐瑞出现以下情况如高热、严重皮疹、皮肤黄染、听力改变、视力下降、尿少或癫痫等时,必须立即告知医生。

斯耐瑞禁忌症

1、对斯耐瑞过敏者。

2、严重心、肝脏、肾脏等功能不全者相对禁忌证。

斯耐瑞包装为188片/瓶/盒。贮藏需要选择避光处,密封,30℃以下保存。有效期为24个月。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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​贝达喹啉(Bedaquiline)
药品别称
贝达喹啉、斯耐瑞、Sirturo、Bedaquiline
适应人群
适用于成人及2岁及以上、体重至少8kg的儿童患者,且患者患有由对至少利福平和异烟...[ 详情 ]
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