斯耐瑞是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18 岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用斯耐瑞。贝达喹啉应在直接面视督导下治疗(DOT)。斯耐瑞不可用于以下治疗:结核分枝杆菌所致潜伏感染;药物敏感性结核病;肺外结核病;非结核分枝杆菌(NTM)所致感染。
2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药斯耐瑞获批在美国上市,斯耐瑞在美国分为两种规格,100mg-24片/瓶和100mg-188片/瓶,规格不同售价不同。药剂规格100mg-24片/瓶,药房价:3799.88 美元;药剂规格100mg-188片/瓶,药房价:31328美元,2016年,国家食品药品监督管理总局批准将斯耐瑞作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。斯耐瑞原研药在中国的售价为37600 $一盒,规格:100mg/188片,目前斯耐瑞已在欧美等多个国家上市,其中美国强生制药(俄罗斯版)售价最低,规格100mg*188片,售价仅24000$。
斯耐瑞副作用
1、报道中(1-10%)副作用:转氨酶升高、血淀粉酶增加。
2、报道的最常见副作用(≥10%)是恶心、关节痛、头痛;在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。
患者服用斯耐瑞治疗期间部分患者无明显症状,仅10%-20%患者出现不同程度的副作用,如出现严重副作用,需要及时去医院进行检查或停药治疗。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
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