TAF在国内什么时候上市？

2016年11月，美国食品和药物管理局（FDA）批准TAF用于慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治疗；

2016年12月，日本卫生劳动福利部（MHLW）批准TAF用于慢性乙型肝炎患者；

2017年1月，欧盟授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场。

TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）那么，TAF在国内什么时候上市？

TAF国内的上市时间：

2018年11月18日，吉利德科学官方宣布，中国国家药品监督管理局批准日服一次的韦立得（丙酚替诺福韦/TAF，25mg）可用于治疗感染慢性乙型肝炎病毒（HBV）的成人和青少年（12岁以上，体重35公斤以上）。

TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。在临床试验中，TAF已被证明：

1、具有靶向肝脏的特点；

2、在低于TDF十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效；

3、具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。

虽然TDF有非常强的抗病毒效果，且有8年零耐药的数据，但唯一的缺点是长期服用可能对肾脏和骨密度造成损伤。而TAF克服了部分TDF的缺点，兼顾了疗效、安全性和耐药性。也难怪各国纷纷批准上市，很多权威机构也将其推荐为治疗乙肝的一线药物。

TAF的适用人群：

1、所有的初治患者均可首选TAF；

2、核苷类药物应答不佳或耐药的患者可以换用TAF；

3、正在联合治疗的患者可以换用TAF；

4、既往拉米夫定耐药，使用阿德福韦或TDF出现肾损害的患者，可换用TAF。