赛洛多辛(Silodosin)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

赛洛多辛(Silodosin)由日本桔生制药株式会社(Kissei Pharmaceutical Co.,Ltd.)研发。

赛洛多辛(Silodosin)用法用量

1、剂量信息

推荐剂量为每日一次，每次8毫克，随餐口服。

2、服药方式

吞咽药片或胶囊困难的患者可小心打开赛洛多辛胶囊，将内含粉末撒在一汤匙苹果酱上。应立即（5分钟内）吞服苹果酱，不可咀嚼，随后饮用8盎司凉水以确保粉末完全吞下。所用苹果酱不应是热的，且应足够柔软无需咀嚼即可吞咽。任何粉末/苹果酱混合物应立即使用（5分钟内），不得储存以备后用。

赛洛多辛(Silodosin)特殊人群的剂量调整

1、肾功能不全

(1)、赛洛多辛胶囊禁用于严重肾功能不全患者（肌酐清除率CCr<30mL/min）。

(2)、中度肾功能不全患者（CCr30-50mL/min），剂量应减少至每日一次4毫克，随餐服用。

(3)、轻度肾功能不全患者（CCr50-80mL/min），无需调整剂量。

2、肝功能不全

(1)、赛洛多辛胶囊尚未在严重肝功能不全患者（Child-Pugh评分≥10）中进行研究，因此禁用于此类患者。

(2)、轻度或中度肝功能不全患者，无需调整剂量。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

赛洛多辛(Silodosin)特殊人群用药

1、妊娠

赛洛多辛胶囊不适用于女性。

2、哺乳期

赛洛多辛胶囊不适用于女性。

3、有生殖潜能的男性

赛洛多辛可能对男性生育力有影响，这些发现可能是可逆的，其临床相关性尚不清楚。

4、儿科使用

赛洛多辛胶囊不适用于儿科患者，在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

5、老年用药

在为期12周的双盲、安慰剂对照赛洛多辛胶囊临床研究中，259名（55.6%）患者年龄在65岁以下，207名（44.4%）患者年龄在65岁及以上，而60名（12.9%）患者年龄在75岁及以上。

直立性低血压的报告率如下：年龄<65岁的赛洛多辛胶囊患者为2.3%（安慰剂组1.2%），年龄≥65岁的赛洛多辛胶囊患者为2.9%（安慰剂组1.9%），年龄≥75岁的患者为5.0%（安慰剂组0%）。除此之外，老年患者和年轻患者之间在安全性或有效性方面没有显著差异。

6、肾功能不全

中度肾功能不全受试者的赛洛多辛血浆浓度，比肾功能正常受试者高出约三倍。

中度肾功能不全患者的赛洛多辛胶囊剂量，应减少至每日4毫克，应谨慎行事并监测患者的不良反应。

赛洛多辛胶囊尚未在严重肾功能不全患者中进行研究。赛洛多辛胶囊禁用于严重肾功能不全患者。

7、肝功能不全

单剂量赛洛多辛的药代动力学在肝功能不全患者中没有显著改变，轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。

赛洛多辛胶囊尚未在严重肝功能不全患者中进行研究，赛洛多辛胶囊禁用于严重肝功能不全患者。