利奈唑胺用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。
那么,利奈唑胺什么时候上市的呢?
利奈唑胺的上市时间:
利奈唑胺是人工合成的恶唑烷酮类抗生素,原研企业是辉瑞,于2000年首次获得美国FDA批准上市。
国内的利奈唑胺仿制药也于2015年开始上市销售,目前有7家厂家获批生产。
利奈唑胺的禁忌:
1、在使用利奈唑胺时,对利奈唑胺或利奈唑胺含有的其他成分过敏的患者,不可使用;正在使用任何能抑制单胺氧化酶抗抑郁的药物,或两周内服用此类药物也不可使用。
2、若有造血系统类的疾病、肿瘤化疗后,白细胞和血小板减少,或中重度贫血则须慎用。
3、孕期或哺乳期妇女也需慎用。
4、利奈唑胺有引起高血压的风险,所以在使用的时候要慎重,必须进行血压监测。避免食用大量高酪胺含量的食物及饮料。
5、因利奈唑胺可能会引发视神经炎或周围神经炎的几率,所以在使用前,患者就存在视力损害、视物模糊、视野缺损等情况的,则需慎用。
另外,口服给药后,利奈唑胺吸收快速而完全。给药后约1-2小时达到血浆峰浓度,绝对生物利用度约为100%。所以,利奈唑胺口服或静脉给药无需调整剂量。
需要注意的是,在坚持每天正规服药的同时,要注意服用利奈唑胺联合用药方案时,所产生的不良反应要及时与自己的主治医生沟通,及时调整药物和方案,以避免造成严重的后果。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=078061