Spryce效果好吗？

Spryce效果好吗？Spryce是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成年患者。 

临床试验分析了Spryce治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者的疗效，试验纳入119例对伊马替尼耐药或不耐受的CML患者接受Spryce治疗，其中慢性期59例、加速期25例、急变期35例。慢性期患者剂量为100 mg每日1次，加速期及急变期患者剂量为70 mg每日2次。 

试验结果显示，临床试验肯定了Spryce治疗对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者持久疗效。其中慢性期、加速期、急变期疗程中位数分别为19.32、20.99及3.22个月。59例慢性期患者的完全血液学缓解（CHR）率为91.5%，获得主要细胞遗传学缓解（MCyR）30例（50.8%），其中25例（42.4%）为完全细胞遗传学缓解（CCyR），达到主要细胞遗传学缓解的中位时间为12.1周。25例加速期患者的CHR率、主要血液学缓解（MaHR）率分别为52.0%、84.0%，获得主要细胞遗传学缓解 10例，其中9例为完全细胞遗传学缓解；加速期患者中位PFS期为25.7个月。35例急变期患者的CHR率、MaHR率分别为17.1%、31.4%，达到CHR、MaHR的中位时间均为12.1周；8例急变期患者获得主要细胞遗传学缓解，主要细胞遗传学缓解的中位持续时间为13.2个月；急变期患者的中位PFS、OS期分别为4.3、16.7个月。

有试验对两项2期试验应用了倾向性匹配法，对临床匹配组进行了比较。该研究纳入了102例Spryce和104例尼罗替尼的新诊断CML患者，并在倾向性匹配后分析了每组的87例患者。就患者特征而言，两组基线无显着差异。Spryce组的中位随访期为50.9个月，而尼罗替尼组为43.0个月（P = 0.56）。 

两组的治疗响应大致相同。Spryce组的3个月BCR-ABL1/ABL1比值< 10%率为93% ，尼罗替尼组为94%（P= 0.25）；12个月时的主要分子学响应率分别为77%和85%（P=0.13）。36个月时，分子响应下降4.5-log率分别为66% vs 64%（P =0.96）。两组的生存预后也几乎相同。Spryce组的3年总生存率为99%，伊马替尼组为93%（P = 0 .95）；两组中只有3例患者死亡，其中1例死于继发性恶性肿瘤，1例死于肺炎，1例死于未知原因。两组的3年无事件生存率、无失败生存率和无移植生存率也无显着差异。 

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