Dasatinib治疗白血病效果好吗?Dasatinib是一种口服片剂。通常一天服用一次,可以在饭中服用,也可以空腹服用。服用时请完整吞下,不要压碎Dasatinib片。对于慢性粒细胞性白血病(慢性期)的成年患者来说, 推荐剂量为每日一次服用100毫克Dasatinib。具体剂量应根据症状进行调整,以不超过每日140毫克为准。对于加速期和急变期的成年患者,每天推荐服用Dasatinib两次,每次70毫克。应根据症状进行调整,以不超过每日两次,每次90毫克为准。
Dasatinib是一种针对费城染色体和SRC基因变异的酪氨酸激酶抑制剂,Dasatinib片适用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。另外,Dasatinib片可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph+All)成年患者。
为了考察Dasatinib治疗慢性粒细胞白血病(CML)的安全性和有效性,研究者进行了一项实验。参加的病人是CML或费城染色体阳性的急性淋巴母细胞白血病病人,病人对伊马替尼耐药或无法耐受。186名为CML慢性期病人,107名为CML加速期病人,74为髓系CML急变期病人,78名为淋巴系CML急变期病人。CML慢性期的首要有效性终点是主要细胞遗传学反应(MCyR),定义为Ph+阳性细胞完全清除(完全细胞遗传学反应)或实质性减少(减少至少65%)。
CML加速期和急变期以及急性淋巴母细胞白血病的首要有效性终点是主要血液学反应(MaHR),定义为或者为完全血液学反应,或者无白血病迹象。Dasatinib(70mg,口服,每日两次)的治疗使各期CML病人和急性淋巴母细胞白血病患者获得了细胞遗传学和血液学反应:慢性期CML病人的McyR率为45%,完全反应率为33%。加速期病人的MaHR率为59%,髓系急变期病人的MaHR率为32%,淋巴系急变期病人的MaHR率为31%。Ph+急性淋巴母细胞白血病的MaHR率为42%。
在CML慢性期、加速期和髓系急变期病人的6个月随访期内,血液学和细胞遗传学反应保持稳定。淋巴系急变期MaHR持续的中位时间为3.7个月,Ph+急性淋巴母细胞白血病人MaHR持续的中位时间为4.8个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202103