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鲁索替尼上市没呢?

作者
郭药师
阅读量:477
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:02:55

骨髓纤维化(MF)是一种骨髓造血干细胞异常克隆所致的、以骨髓中出现网状纤维和胶原纤维为特征的血液恶性肿瘤,包括PMF,以及继发于PV和ET的PPV-MF和PET-MF。在鲁索替尼出现以前,MF没有有效治疗药物,只能等待疾病进展进而对症处理。芦可替尼是一种强效JAK1/2抑制剂,可针对MF发病机制,下调JAK-STAT信号通路,达到靶向治疗骨髓纤维化的目的。

那么,鲁索替尼上市没呢?

鲁索替尼为诺华和Incyte共同开发的JAK2抑制剂,已经上市了,分别于2011年和2014年被FDA批准用于骨髓纤维化和红细胞增多症的治疗,是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化药物。

鲁索替尼保留美国的权益,商品名为Jakafi;而诺华拥有欧洲、日本和中国的权益。

鲁索替尼分别于2012年8月、2014年7月和2017年3月被EMA、PMDA和CFDA批准,于欧洲、日本和中国上市。

鲁索替尼用法用量

对血小板计数大于200/μL患者,鲁索替尼的开始剂量是鲁索替尼20 mg,口服,每天2次;而对血小板计数在100/μL和200/μL之间患者鲁索替尼15 mg,每天2次。

鲁索替尼不良反应

鲁索替尼最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。鲁索替尼最常见非血液学不良反应(发生率 >10%)是瘀斑,眩晕和头痛。

鲁索替尼注意事项

1、可能发生血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。用减低鲁索替尼剂量,或中断鲁索替尼或输血处理。

2、评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁索替尼治疗前严重感染应已解决。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192

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