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鲁索替尼上市没呢?

作者
郭药师
阅读量:816
2025-01-21 18:02:55

骨髓纤维化(MF)是一种骨髓造血干细胞异常克隆所致的、以骨髓中出现网状纤维和胶原纤维为特征的血液恶性肿瘤,包括PMF,以及继发于PV和ET的PPV-MF和PET-MF。在鲁索替尼出现以前,MF没有有效治疗药物,只能等待疾病进展进而对症处理。芦可替尼是一种强效JAK1/2抑制剂,可针对MF发病机制,下调JAK-STAT信号通路,达到靶向治疗骨髓纤维化的目的。

那么,鲁索替尼上市没呢?

鲁索替尼为诺华和Incyte共同开发的JAK2抑制剂,已经上市了,分别于2011年和2014年被FDA批准用于骨髓纤维化和红细胞增多症的治疗,是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化药物。

鲁索替尼保留美国的权益,商品名为Jakafi;而诺华拥有欧洲、日本和中国的权益。

鲁索替尼分别于2012年8月、2014年7月和2017年3月被EMA、PMDA和CFDA批准,于欧洲、日本和中国上市。

鲁索替尼用法用量

对血小板计数大于200/μL患者,鲁索替尼的开始剂量是鲁索替尼20 mg,口服,每天2次;而对血小板计数在100/μL和200/μL之间患者鲁索替尼15 mg,每天2次。

鲁索替尼不良反应

鲁索替尼最常见血液学不良反应(发生率 > 20%)是血小板计数减低和贫血。鲁索替尼最常见非血液学不良反应(发生率 >10%)是瘀斑,眩晕和头痛。

鲁索替尼注意事项

1、可能发生血小板计数减低,贫血和中性粒细胞减少。用减低鲁索替尼剂量,或中断鲁索替尼或输血处理。

2、评估患者感染的体征和症状和及时开始适当治疗。开始用鲁索替尼治疗前严重感染应已解决。

参考资料: 欧洲药监局说明书更新于2025年10月11日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jakavi

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鲁索替尼(Ruxolitinib)
药品别称
鲁索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼、Jakavi、Ruxolitinib
适应人群
适用于需治疗相关脾肿大或症状的成人骨髓纤维化患者、对羟基脲耐药或不耐受的成人真性...[ 详情 ]
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