达克替尼治疗肺癌的疗效如何呢？

在2018年9月，FDA批准达克替尼作为转移性NSCLC患者的一线治疗选择，其携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变。该批准是基于第三阶段ARCHER 1050试验的阳性数据，该试验显示，与第一代EGFR TKI吉非替尼（易瑞沙）相比，疾病进展或死亡风险降低了40％。今天咱们就来了解一下达克替尼治疗肺癌的疗效如何呢？

在2018年ARCHER 1050试验中，二代达克替尼头对头挑战一代吉非替尼治疗EGFR+NSCLC患者，在2018年ASCO公布的最新临床数据显示：

（1）达克替尼和吉非替尼的客观缓解率相似，分别为75%和 72%，但其无进展生存期（PFS）为14.7个月，持续反应时间为14.8个月，比吉非替尼治疗提升半年。说的通俗点，就是二代达克替尼更不容易耐药。

（2）达克替尼组患者的总生存期（OS）达到34.1个月，将近3年，较吉非替尼的26.8个月而言，提高了7.3个月，30个月的OS率为56.2%对吉非替尼46.3%，在OS方面，完胜一代吉非替尼。

达克替尼的生存优势在所有亚组分析中均一致，包括不同种族、EGFR突变类型。该研究提示，在晚期EGFR突变的非小细胞肺癌患者中，达克替尼应考虑作为标准方案的选择之一。

一代EGFR肺癌靶向药，不管是进口的易瑞沙、特罗凯，还是国产药凯美纳，虽然治疗初期对肺癌病人的效果不错，但是平均不到一年就会出现耐药，肺癌就会出现进展。而达克替尼显著提高了疗效，大幅度延长了治疗有效的时间。

在著名肺癌专家吴一龙教授等人牵头的三期临床试验中，对达克替尼和易瑞沙一线治疗EGFR突变型肺癌的疗效进行了直接的比较。试验结果如下：易瑞沙的中位无进展生存期是9.2个月，也就是治疗到9.2个月时，有一半的患者肺癌耐药，病情开始出现进展了。而达克替尼的中位无进展生存期是14.7个月，比易瑞沙延长了5个月以上。而达克替尼对中国患者的中位无进展生存期更是达到18.4个月！试验中绝大多数肺癌病人使用达克替尼治疗后，肿瘤都显著缩小了。

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