
卡博替尼(Cabozantinib)由美国Exelixis生物制药公司研发,是一个多靶点的广谱抗癌药。美国FDA已批准卡博替尼(Cometriq)作为接受过索拉非尼(Nexavar)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的二线治疗。
此次获批基于一项3期临床试验CELESTIAL中,试验纳入760名晚期HCC患者。患者随机按2:1比例,分配到每日接受60mg卡博替尼的治疗组或安慰剂对照组。
研究显示,卡博替尼可以显著延长患者总生存期(OS)(10.2月 vs 8.0月)和无进展生存期(PFS)(5.2月 vs 1.9月)。而对于先前仅接受过索拉非尼治疗的患者,卡博替尼组的中位OS为11.3个月,而安慰剂组只有7.2个月。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692
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