舒尼替尼是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子,其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶的磷酸化进程;在某些动物肿瘤模型中显示出抑制肿瘤生长或导致肿瘤消退,和/或抑制肿瘤转移的作用舒尼替尼的治疗效果怎样?
发表在《Journal of Clinical Oncology》期刊上的一项新的研究结果分析了依维莫司与舒尼替尼治疗转移性肾细胞癌患者的效果。共有471例患者参加此次试验,其中238例随机分配接受一线依维莫司序贯舒尼替尼,233例随机分派接受一线舒尼替尼序贯依维莫司。
治疗结果显示,一线依维莫司的中位无进展生存期是7.9个月,一线舒尼替尼是10.7个月(风险比[HR] 1.4;95% CI 1.2~1.8)。研究人员指出,之于依维莫司序贯舒尼替尼,中位联合无进展生存期是21.1个月,与舒尼替尼序贯依维莫司的25.8个月进行比较(HR 1.3;95% CI 0.9~1.7)。对于依维莫司序贯舒尼替尼,中位总生存期是22.4个月,舒尼替尼序贯依维莫司是32.0个月(HR 1.2;95% CI 0.9~1.6)。然而,比起一线依维莫司,一线舒尼替尼会导致治疗过程中较高的不良反应事件率,包括口腔炎(57% vs 53%),乏力(51% vs 45%),腹泻(57% vs 38%)。
在一线方案试验中,针对转移性肾细胞癌患者人群,舒尼替尼比依维莫司有较高的疗效。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938
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