奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发,是一种胆汁酸类似物,奥贝胆酸是法尼酯X受体的全新激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)和非酒精性脂肪性肝病。
在一项研究中招募59例因UDCA治疗效果不佳而中断服药6个月的PBC患者,分为安慰剂、奥贝胆酸10 mg和50 mg组,共计服药12周,3组碱性磷酸酶(ALP)下降分别为-0.4%、44.0%和37.0%,GGT下降3%、73%和65%,ALT下降4%、37%和35%,提示奥贝胆酸较UDCA能更好地改善患者病情。
奥贝胆酸的治疗效果相信大家从以上数据中已经有了一定的了解了,下面我们来看一下患者们比较关注的另一个问题,奥贝胆酸一瓶要多少钱?
据了解,奥贝胆酸是在2016年5月获美国FDA批准上市的,也是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,2016年12月12日奥贝胆酸获欧盟批准上市。
奥贝胆酸在美国的售价极高,5mg-30片/盒,售价$6529.580美元;10mg-30片/盒, 价格$6529.580美元。
国内患者往往很难负担奥贝胆酸美国原研药的价格,而现在患者购买较多的是孟加拉制药厂生产的仿制药,孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,质量有保证,并且价格相对较低。
孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999