奥拉帕尼(Olaparib)2014年12月19日,美国FDA加速批准奥拉帕尼单药用于携带有害或可疑有害种系BRCA突变(gBRCA)的晚期卵巢癌患者。
一项III期临床研究SOLO-2证明,对于BRCA突变的卵巢癌患者,奥拉帕尼组相较于安慰剂及标准化疗的疗效,显著延长了无进展生存期PFS。
临床研究将患者按照2:1的比例分别接受奥拉帕尼(300mg,每日口服两次)和安慰剂进行实验。研究发现,接受奥拉帕尼治疗的患者,无进展生存期(PFS)为19.1个月,相较对照组的患者(5.5个月)显著延长。
作为晚期卵巢癌单药疗法,奥拉帕尼具有很好的耐受性与安全性。