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舒尼替尼治疗中国晚期肾癌患者的疗效

作者
郭药师
阅读量:510
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:23:56

舒尼替尼作为一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(rTKI),具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。2006年获美国FDA批准治疗晚期肾细胞癌。

一项期临床研究,以探索舒尼替尼用于中国晚期肾癌RCC患者一线治疗的疗效及安全性。

研究入组了105例晚期肾癌RCC患者,采用舒尼替尼50 mg/tian ,口服4周,停药2周方案(4/2方案),直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是无进展生存(PFS)期,次要终点是客观缓解率(ORR)、总生存(OS)期。

结果显示,患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%。服用舒尼替尼的不良反应主要为1~2级,3级及以上的主要不良反应症状较少,包括手足综合征、疲乏、腹泻、食欲减退、高血压(7.6%)、血红蛋白减少等。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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