[适 应 症]
2型糖尿病
肺癌是最常见的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌NSCLC约占所有肺癌的80%,在非小细胞肺癌中约有10%的NSCLC患者具有罕见突变。
美国FDA扩大了阿法替尼(Gilotrif,afatinib)的一线适应症范围,用于治疗非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
此次获批是基于一组名为LUX-Lung 临床试验,实验表明,阿法替尼可改善这些突变患者的客观缓解率、持续应答时间和无进展生存期。阿法替尼组患者的客观缓解率(ORR)为66%。在出现缓解的患者中,52%的患者的缓解持续时间≥12个月,33%的患者的缓解持续时间≥18个月。
研究最常见不良事件为腹泻、皮疹、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲下降、恶心、呕吐。不良反应发生率小于20%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292