泊马度胺适用于其他药物治疗无效的多发性骨髓瘤患者,那么,泊马度胺胶囊(Pomalid)的注意事项有什么呢?
(1)妊娠女性:禁用于妊娠女性,因为Pomalid(泊马度胺)可引起胎儿损伤,如果在妊娠期使用了该药,或患者在使用该药期间妊娠,患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通,全面了解胎儿可能面临的危害,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。
(2)育龄女性:泊马度胺治疗期间及治疗完成至少4周内必须避免妊娠。在使用Pomalid(泊马度胺)之前4周起、治疗期间、中断给药期间及Pomalid停药后至少4周内,必须坚持杜绝异性性交或使用2种可靠的避孕方法。在启用治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。
(3)男性:男性患者使用泊马度胺药物后,可以从精液中检出该药。Pomalid治疗期间及Pomalid停药后28天内,用药男性患者(即使已成功结扎输精管)在与育龄女性的任何性交中必须始终使用乳胶或合成避孕套!用药男性不得捐赠精液!
(4)献血:患者在使用Pomalid(泊马度胺)治疗期间及停药后1个月内,患者不得献血,因为该血液可能输给妊娠女性患者,而此类女性的胎儿不应暴露于Pomalid(泊马度胺)。
(5)哺乳母亲:虽然,尚不知晓泊马度胺是否在人类乳汁中有分泌,但是,泊马度胺在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。而且由于多种药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现泊马度胺所致的不良反应,在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956
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