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米哚妥林有耐药性没?

作者
郭药师
阅读量:649
2025-01-18 18:08:40

米哚妥林是多重酪氨酸激酶受体的抑制药,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林与其他化学治疗(化疗)药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的AML成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。

2017年4月28日获得美国FDA批准上市,商品名为rydapt。此外,同时获批还可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应证。

那么,米哚妥林有耐药性没?米哚妥林的耐药时间是多久,耐药后要如何治疗?

患者服用米哚妥林一段时间后会产生耐药性,具体耐药时间根据患者自身的疾病轻重不同,耐药时间也会不同,耐药时间我们不能一概而论。

米哚妥林耐药后,会导致疾病再次复发,身体指标再次出现异常,表现出淋巴结肿大,肝脾大,贫血和出血等并发症,如出现以上这些不适,患者应该及时去医院进行基因检测。

如检查出现耐药,患者需要咨询主治医生,可以通过治疗方案的调整,比如加药或者是换药,等方式进行后续治疗。

另外,诺华公司开展的一项 3 期研究显示,其急性髓系白血病(AML)药物米哚妥林能够提高 FLT3 突变患者总生存率达 23%。

位于巴塞尔的诺华公司表示,FLT3 突变型急性髓系白血病的大型对照试验中,总生存率得到提高的这是第一次,米哚妥林在全球范围内提交监管部门审批的进程于2016年开始。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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米哚妥林(Midostaurin)
药品别称
米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo
适应人群
适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其...[ 详情 ]
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