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维奈托克(Venclyxto)说明书

作者
郭药师
阅读量:485
文章来源:医伴旅
2025-01-20 17:35:44

维奈托克(Venclyxto)说明书

通用名称:维奈托克

商品名称:venetoclax

全部名称:维奈托克,Venclexta,venetoclax,venclyxto

【适应症】

适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

【用法用量】

维奈托克(Venclyxto)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。

  【不良反应】

最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少,和疲乏。

【禁忌】

维奈托克(Venclyxto)在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。

【注意事项】

肿瘤溶解综合证

在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克(Venclyxto)治疗时曽发生肿瘤溶解综合证,包括致命性事件和肾衰竭需要透析。

维奈托克(Venclyxto)可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在维奈托克(Venclyxto)的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。

肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是一种基于多种因素连续,包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防,包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)如总体风险增加。

维奈托克(Venclyxto)与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加维奈托克(Venclyxto)暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克(Venclyxto)剂量调整。

【贮藏】

请将维奈托克(Venclyxto)贮存在或低于86°F(30°C)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年6月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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