瑞博西林（瑞博西尼） 说明书

瑞博西林（瑞博西尼） 说明书

通用名：瑞博西林

商品名称： Kisqali

全部名称：瑞博西林，瑞博西尼，kryxana，Kisqali，ribociclib 

适应症：瑞博西林（瑞博西尼）与芳香酶抑制剂（氟维司群、来曲唑）联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。 

推荐剂量：(1)瑞博西林（瑞博西尼）推荐剂量为600mg，口服；每天一次，连续服用21天，停服7天， 28天为一个周期，可单独服用或与食物同服。(2)瑞博西林（瑞博西尼）与来曲唑(Letrozole)联用，每天一次，28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药，请参阅的该药物完整处方信息。(3)患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑，建议最好在早晨。(4)如果患者在服用剂量后呕吐，或者忘记服用，当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。KISQALI片剂应完整吞咽，片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎，则不应服用。

注意事项：1.QT延长：告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系医疗服务提供者，了解QT延长的迹象或症状。2.肝胆毒性：告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系医疗保健提供者，了解肝胆毒性的迹象或症状。3.中性粒细胞减少：告知患者中性粒细胞减少的可能性，并在他们发烧时立即联系他们的医务人员，尤其是与任何感染建议相关。4.胚胎-胎儿毒性：建议妇女对胎儿具有潜在风险的生殖潜力，并在瑞博西林（瑞博西尼）治疗期间和最后一次给药后至少3周使用有效的避孕措施。建议怀孕或怀疑怀孕的妇女在瑞博西林治疗期间联系医疗保健提供者。5.哺乳：建议哺乳期妇女在瑞博西林（瑞博西尼）治疗期间和最后一次给药后至少3周内不要哺乳。

不良反应：中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。严重的副作用方面，主要是骨髓抑制：中性粒细胞减少59.3%，白细胞减少21%，经积极处理都可以改善。 

贮藏：将药品置于远离儿童的地方。保存在原包装内、低于20——25℃条件下。

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