艾乐替尼是的新一代ALK抑制剂,2015年12月获美国FDA批准用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。
2017年FDA批准了艾乐替尼的补充新药申请(sNDA),用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
肺癌患者艾乐替尼的注意事项:
(1) 肝毒性:用药头3月每两周检测肝功能,以后治疗期间每月定期复查一次;若出现转氨酶或胆红素增高,应增加肝功能检测频率若出现严重ALT,AST或胆红素增高,应暂停,减少剂量或者永久停用艾乐替尼。
(2) 间质性肺疾病(ILD)/肺炎:0.4%患者中可发生,如没有找出其它引起ILD /肺炎的原因,应永久终止艾乐替尼治疗。 (3) 心动过缓:常规监测心率和血压如果出现症状,应减少剂量或永久停用艾乐替尼。 (4) 严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高。分别发生于1.2%4.6%和的患者中使用第1个月时或当患者出现无法解释的肌肉疼痛,气短或虚弱,应每两周评估CPK严重。CPK升高,应暂停药物,然后继续用药或者减低剂量。 (5) 胚胎胎儿毒性:艾乐替尼SA会致胎儿危害,告知育龄女性服药期间做好避孕措施。