
克唑替尼(Crizotinib、赛可瑞、Xalkori) 是由辉瑞公司研制的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。
克唑替尼于2011年8月26日获FDA批准上市,并于2014年9月18日获中国食品药品监督管理局CFDA批准上市,用于治疗间变性淋巴瘤激酶ALK阳性或蛋白激酶(ROS1)阳性的晚期非小细胞肺癌(成人)的靶向药。
克唑替尼成为目前唯一一个同时获得ALK和ROS-1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物。在真实世界临床实践中,克唑替尼对ALK阳性非小细胞肺癌和ROS1重排晚期非小细胞肺癌(NSCLC)治疗非常有效。
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参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581
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