
阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。 美国食药监局FDA批准阿法替尼用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)。该批准是基于第三阶段LUX-Lung8研究的结果。
研究对比了厄洛替尼与阿法替尼治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌的疗效,研究纳入795例鳞状细胞NSCLC患者,与者以1:1的比例随机分组接受每日40mg阿法替尼或每天150mg厄洛替尼直至进展。
研究结果显示,总生存期分别为7.9个月和6.8个月。阿法替尼的无进展生存期为2.4个月,厄洛替尼为1.9个月。与厄洛替尼相比,阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
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