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泊马度胺国内上市时间

作者
郭药师
阅读量:593
文章来源:医伴旅
2025-01-20 04:11:47

2013年11月向NMPA提交泊马度胺的临床申请并获批准,目前还未提交上市申请,泊马度胺尚未在国内上市。

泊马度胺由新基公司研发,是继沙利度胺、来那度胺之后的第三代免疫调节剂(IMiD),其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性MM(RRMM)的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的副作用。

泊马度胺治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者,泊马度胺(Pomalid)于2013年2月8日被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,泊马度胺适宜用于先前至少已经接受过两种治疗药物,包括来那度胺(lenalidomide)和硼替佐米 (bortezomib),对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。新基于泊马度胺Pomalid是继沙利度胺与来那度胺之后的第三代免疫调节剂,其显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗血管生成等作用,并在针对难治复发性多发性骨髓瘤的临床试验中显示出充满希望的疗效和相对于沙利度胺、来那度胺更少的副作用。

泊马度胺的服用方法:用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展。

与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺40毫克/天;> 75岁:泊马度胺20毫克/天。

由以上信息我们可以得知,泊马度胺目前还未在国内上市,如果患者想买到实惠有疗效的泊马度胺的话,请咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956

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