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瑞复美在国内上市了没呢?

作者
郭药师
阅读量:561
文章来源:医伴旅
2025-01-20 18:44:24

瑞复美,也叫来那度胺,是沙利度胺的一个重要衍生物,与沙利度胺相比,瑞复美(Revlimid)具有更强的抑制血管增生和免疫调节的作用,并且不良反应较少,几乎没有神经毒性和致畸性。在临床上,对多种血液系统疾病和恶性实体肿瘤都有治疗作用。

2006年,FDA正式批准瑞复美(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了瑞复美的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。

一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了瑞复美维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到瑞复美维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,瑞复美维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,瑞复美维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),瑞复美组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。

瑞复美在国内上市了吗?

在2013年瑞复美就获得中国CFDA批准上市了。而且在2017年的时候瑞复美也被纳入了我国的医保目录,由原先50000$左右一瓶(25mg*21粒),医保后报销了近一半。患者们可以凭借医生开具的处方在正规医院购买。

除了国内的原研药,印度也上市了瑞复美的仿制药,并且价格更低,印度瑞复美一盒25mg*30粒,售价是1800$左右,患者可以联系医伴旅购买。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

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