普纳替尼在国内上市了没呢？

普纳替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，对BCR-ABL阳性白血病有很好的治疗效果。作为第三代BCR-ABL抑制剂，普纳替尼获批的适应症有慢性期、加速期或急变期慢性粒细胞白血病（CML）及Ph+的急性淋巴细胞白血病(ALL)。对格列卫、尼洛替尼等一二代TKI耐药的CML有非常显著的疗效。今天咱们就来了解一下普纳替尼在国内上市了没呢？

普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品管理局（FDA） 特许经过快速审批上市销售，Ponatinib普纳替尼是一种口服药，用于治疗慢性髓细胞白血病（cml）和费城染色体阳性（ph+）急性淋巴细胞白血病（all）。普纳替尼目前还没有在中国大陆上市，所以在国内无法进行购买，需要的患者可以通过医伴旅海外医疗服务机构进行咨询。印度普纳替尼由于是合法的仿制药，所以无需支付高昂的专利费用即可仿制，定价特别低，是最适合我们国内慢性粒白血病患者的靶向药物。但是我们必须提醒大家想要购买印度仿制药一定要从正规的购药渠道购买。

据一项2期研究结果，酪氨酸激酶抑制剂（TKI）普纳替尼治疗大部分新诊断慢性期CML的患者可以产生完全细胞遗传学缓解。然而这个药物血管的不良反应风险表明应首先考虑用其它药物进行一线治疗。2期试验，试验纳入早期（<6个月）诊断为慢性期CML患者。中位年龄是48岁，并且57%的患者是男性。43名患者初始剂量为45mg/d，但由于药物耐受问题和2013年10月6日由于血管并发症被美国FDA警告，普纳替尼剂量被降至30mg/d或者15mg/d。研究结果共有46名可评估的患者，并且第6个月时其中43名（94%）达到完全细胞遗传学缓解（CCyR）。在12个月时，26/27（96%）名患者达到CCyR；在18个月时，20/21（95%）名患者达到CCyR。在6个月时，83%的患者发生了主要分子学缓解。

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