2016年GSK公司发布了整合酶DTG(特威凯)绥美凯在中国的上市,绥美凯治剂具有药物剂量小、不容易耐药、药物副反应发生概率低等优点,这次绥美凯是以DTG这个整合酶抑制剂为核心药物,配以阿巴卡韦、拉米夫定两种骨干药物的治疗方案,并制成单片治剂加以推广,使得核心药物在HAART治疗上有很大进步。此外,绥美凯治剂能显著减少艾滋病患者的服药负担,从而提高患者用药依从性,能有效提高患者的生活和工作质量。今天咱们就来了解一下绥美凯的治疗效果好吗?
从大量临床试验数据来看,DTG因不良药物反应(ADR)或病毒学失败所导致的停药率较低,分别为5.8%和0.5%,服药一年后ADR显著下降,最常见的不良反应有肠胃功能障碍、精神障碍和神经性系统障碍,但不良反应率都小于1.5%。从与RAL(艾生特)、EVG(埃替拉韦)其他两种整合酶抑制剂一线方案治疗失败患者对比来看,绥美凯(Inbec)出现耐药突变的位点明显少于其他两种药物,不容易产生耐药。绥美凯(Inbec)已在100多个国家获批,并被欧美多个权威学术机构推荐为初治艾滋病病人治疗方案的一线治疗药物。
从大量临床试验数据来看,DTG因不良药物反应(ADR)或病毒学失败所导致的停药率较低,分别为5.8%和0.5%,服药一年后ADR显著下降,最常见的不良反应有肠胃功能障碍、精神障碍和神经性系统障碍,但不良反应率都小于1.5%。从与RAL(艾生特)、EVG(埃替拉韦)其他两种整合酶抑制剂一线方案治疗失败患者对比来看,绥美凯出现耐药突变的位点明显少于其他两种药物,不容易产生耐药。在真实世界里,使用DTG治疗的抗病毒治疗的初治患者相比RAL(艾生特)、DRV/r(达芦那韦)、EFV(依非韦伦)和ATV/r(阿扎那韦)四种药物发生中枢神经系统相关的(CNS)不良事件的比例概率也要低,因此以DTG整合酶抑制剂为核心的绥美凯在药物安全性上证明是可控的。总的来看,该治剂主要有四个卓越优势:1.疗效卓越,病毒抑制效果显著,2.三药等效正合,初治和经治患者均有高耐药屏障,不容易导致耐药;3.服用简便,每日只需服用1次,无需考虑食物效应因素;4.药物副作用低,耐受性好,由于药物副反应所导致的停药率低;5.代谢途径与其他药物交互作用少。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551
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