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绥美凯的注意事项有什么呢?

作者
郭药师
阅读量:799
2025-01-21 16:38:53

2018年葛兰素史克(GSK)宣布,其控股合资公司 ViiV Healthcare用于治疗HIV的以新一代整合酶抑制剂特威凯(多替拉韦)为核心的单片复方制剂绥美凯正式在中国内地上市。这是中国内地HⅣ治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂。现有研究表明,HIV感染者使用绥美凯治疗后一年(48周),有93%的感染者病毒载量转为阴性。今天咱们就来了解一下绥美凯的注意事项有什么呢?

1、老年患者用药:在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限。没有证据表明,老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变,例如肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别小心。 

2、禁用于已知对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者。

  3、禁止与多非利特和吡西卡尼联合用药。 

4、骨坏死:曾经报告过骨坏死病例,尤其是有公认风险因素、晚期HIV疾病或长期暴露于抗反转录病毒药物联合治疗(CART)的患者。尚不清楚其发生频率。 

5、免疫重建炎性综合征:在感染HIV的重度免疫缺陷患者中,开始抗反转录病毒药物联合治疗(CART)时,可能对无症状或残余机会性致病菌感染发生炎症反应。还曾经报告过自身免疫疾病(例如格雷夫斯病);然而报告的发作时间不一致,这些事件可能在治疗开始后很多个月后发生。 

6、慢性乙肝或丙肝合并感染:在多替拉韦III期研究中,允许招募合并感染乙型和/或丙型肝炎病毒的患者,前提是在基线期,肝功能检测值不超过正常值上限(ULN)的5倍。总体上,在合并乙型肝炎和/或丙型肝炎病毒感染的患者中,安全性特征与未合并乙型或丙型肝炎病毒感染的患者相似,但在所有治疗组的合并乙肝和/或丙肝感染亚组中,AST和ALT异常的发生率较高。 

7、儿童用药:尚未确定绥美凯(多替阿巴拉米片)用于12岁以下儿童的安全性和有效性。尚无数据。

以上就是绥美凯注意事项的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205551

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绥美凯(Triumeq)
药品别称
绥美凯,多替阿巴拉米片,Triumeq,Inbec
适应人群
适用于三个月及以上、体重至少6kg的HIV-1感染患者,儿童可根据体重选择片剂或...[ 详情 ]
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