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恩格列净的疗效好吗?

作者
郭药师
阅读量:577
2025-01-20 23:50:16

糖尿病被公认是21世纪全球面临的最严重、最危急的健康问题之一。且糖尿病患病人数还在逐年增加。众所周知,糖尿病最可怕的地方,不在于它本身,而是其并发症。2型糖尿病患者常常同时伴有大血管并发症,主要是心脑血管疾病,包括卒中、心肌梗死、外周动脉疾病等;其次,还有一些微血管并发症,比如糖尿病肾病、眼病、外周神经病变等。降低心血管风险始终是糖尿病治疗的核心目标。在过去20年,全世界心血管病死亡率下降,但2型糖尿病患者心血管死亡率却是总人群的2倍且仍在增长中。由此可见,2型糖尿病患者仍处于发生心脑血管病变和死亡的高风险中,其治疗需求尚未被满足,仍需能够更有效地减少该人群中心血管病变和死亡风险的药物。恩格列净(Jardiance)的诞生有效了满足了这一需求。

恩格列净属于新一代SGLT2抑制剂(第二型钠-葡萄糖转运蛋白抑制剂) ,于2014年8月获美国食品及药物管理局(FDA)核准,在配合饮食及运动下,用于治疗成年人二型糖尿病。那恩格列净的疗效好吗?

EMPRISE研究采用真实世界研究的形式,比较恩格列净与DPP-4抑制剂用于糖尿病治疗的安全性和有效性,其结果也为恩格列净的临床应用提供了更多证据。该研究两组分别纳入17 551例初始启用恩格列净或DPP-4抑制剂治疗的糖尿病患者。结果显示,与后者相比,恩格列净能显著降低患者心力衰竭风险,降幅达44%。

EMPRISE研究最新的初次分析结果,无论从医生还是患者角度来看,都是非常有意义的。首先,恩格列净治疗后心力衰竭风险出现显著下降。在之前与安慰剂比较的EMPA-REG OUTCOME®试验结果中,我们看到了相同的结果。具体而言,在对扩展的心血管结局的改善效果上,与DPP-4抑制剂相比,恩格列净治疗后患者的相对风险降低27%(HR=0.73;95%CI:0.60~0.88);在对心力衰竭住院的影响方面,恩格列净表现更为抢眼,相对DPP-4抑制剂风险降低44%(HR=0.56;95%CI:0.43~0.73)。

比较恩格列净与DPP-4抑制剂的临床安全性,可以看到,恩格列净对急性肾损伤的改善显著,患者的相对风险降低36%(HR=0.64;95%CI:0.43~0.96)。因此,这项研究结果再次提示,EMPA-REG OUTCOME研究结果可以向实践转化,在临床常规实践中对于低心血管风险的患者,恩格列净治疗也能带来获益。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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恩格列净(Empagliflozin)
药品别称
恩格列净,欧唐静,Empagliflozin,Jardiance
适应人群
2型糖尿病的成人患者。[ 详情 ]
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