恩格列净(Empagliflozin)属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。恩格列净(Empagliflozin)于2014年8月获批上市,用于2型糖尿病患者的治疗。2016年底,恩格列净(Empagliflozin)再获批准,用于并发心血管疾病的2型糖尿病患者降低心血管死亡风险。此次批准,使恩格列净(Empagliflozin)成为全球获批的首个可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的降糖药。
那恩格列净(Empagliflozin)效果好吗?
EMPRISE研究旨在分析恩格列净(Empagliflozin)在真正世界中的有效性与安全性。在新药上市的过程中,真实世界研究的地位非常重要。真实世界研究往往能够发现临床研究中没有看到的问题,尤其在药物副作用方面。本次中期分析覆盖了1.9万2型糖尿病患者的数据,无论他们是否患有心血管疾病。与DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂相比,恩格列净(Empagliflozin)能分别显着降低患者心力衰竭住院风险41%和17%。在降低非致命性动脉粥样硬化性心血管事件的风险方面,恩格列净(Empagliflozin)的表现与DPP-4抑制剂和GLP-1受体激动剂类似。总体来说,恩格列净(Empagliflozin)治疗效果是非常好的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629