恩格列净治疗效果怎样呢？

恩格列净最初由勃林格殷格翰研发，后期和礼来联合开发，于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，2014年8月1日获得美国FDA批准上市，2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，2017年9月21日获CFDA批准在中国上市。

那恩格列净治疗效果怎样呢？

SGLT2抑制剂恩格列净相对安慰剂和西格列汀减轻体重约2kg，相对格列美脲减轻体重约5kg，且80%的体重降低是源自脂肪的减少，恩格列净兼顾空腹和餐后，单药治疗中可显著降低高基线患者的HbA1c达1.44%。由于SGLT2i的独特机制，恩格列净的低血糖发生率与安慰剂相当，并且在研究中观察到总体安全性良好。目前，恩格列净拥有全球超过四百万人年安全用药经验。

恩格列净里程碑式研究EMPA-REGOUTCOME共纳入7020例确诊合并心血管疾病的T2DM患者，评估了在标准治疗基础上加用恩格列净（10mg或25mg qd）或安慰剂治疗在疗效与安全性方面的差异。结果显示，恩格列净组主要终点3P-MACE降低14%、心血管死亡降低38%、因心衰导致的住院减少35%、全因死亡风险降低32%。

恩格列净的推荐剂量是早晨10 mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品的患者中，剂量可以增加至25 mg。在血容量不足的患者中，建议开始使用本品前对血容量不足进行纠正。

 肾损害患者：开始使用本品前建议评估肾功能，之后应定期评估。eGFR低于45 mL/min/1.73 m2的患者不应使用本品。eGFR高于或等于45 mL/min/1.73 m2的患者不需要调整剂量。如果eGFR持续低于45 mL/min/1.73 m2，应停用本品。