凡瑞克用于治疗有WHOⅡ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化,2011年,在国内上市,那么,凡瑞克治疗肺动脉高压的治疗效果怎么样呢?
肺动脉高压,是一种以肺动脉压力升高为特点、病情进行性发展的一种致死性心血管疾病,通常70%以上患者是年轻人,而女性发病率比男性高约2倍。肺动脉高压虽然发病率低,但是已是继冠心病、高血压之后的第三大心血管疾病,其致残和致死率颇高,不是肿瘤却胜似肿瘤。经确诊后,患者的生存期大概是2.8年。
凡瑞克可以大大提高患者的运动能力,改善患者的症状并减缓病情的发展。在一项为期12周的药物临床试验中,研究人员发现服用凡瑞克的患者的六分钟步行距离比服用安慰剂组的患者有了明显提高。有些人在服用4周时就有了提高,大部分人在服用12周时有了提高。此外,服用凡瑞克的患者肝脏异常的发生率与安慰剂组相似,这证明药品具有较高的安全性以及有效性。
另外,需要注意:外周性水肿是内皮素受体拮抗剂类药物(凡瑞克)的一种已知效应,同时它也是肺动脉高压和肺动脉高压恶化的临床结果。
在安慰剂对照研究中,与安慰剂组相比,接受5或10mg(凡瑞克)治疗的患者外周性水肿的发生率更高。大部分水肿的严重性为轻至中度,且在老年患者中的发生率和严重度更高。
此外,目前已有关于肺动脉高压患者在使用凡瑞克治疗后的几周内发生液体潴留的上市后报告。患者需要使用利尿剂、限制液体摄入,或者,在某些情况下还因为心功能衰竭失代偿而需要住院治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252