[适 应 症]
非小细胞肺癌
阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),被批准用于未接受过靶向EGFR基因突变的靶向药且具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
一项全球范围内开展的针对EGFR敏感突变的非小细胞肺腺癌患者中的随机、开放、对照、III期国际多中心临床试验,对比阿法替尼(40mg,每天一次,每21天为一疗程)和标准化疗(培美曲塞500mg/m2,顺铂75mg/m2,第1天给药,每21天为一疗程,6个疗程)的安全有效性。
结果表明,阿法替尼组的中位无进展生存时间(PFS)为11.14月,化疗组为6.9月,HR=0.58,p=0.0004,研究者和独立评估结论一致。临床试验结果显示,阿法替尼治疗对有EGFR突变的晚期和转移性非小细胞肺癌患者均可带来PFS的延长。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。