密妥坦上市时间

密妥坦是一款抗癌药。肾上腺皮质癌（ACC）是一种预后差且罕见的恶性肿瘤。对于不可切除或无法完整切除的III期肾上腺皮质癌患者以及IV期患者来说，以密妥坦为主的化疗为主要治疗方案。一项临床研究显示，密妥坦联合顺铂的总有效率达到48.6%，总的肿瘤无进展时间为9.1个月，总生存时间为28.5个月；在该方案治疗有效的患者中，肿瘤无进展时间达到了18.2个月，总生存时间将近4年（47.7个月），其中，有19.4%的患者其无进展时间超过2年，近10%的患者无进展时间超过5年；有48.6%的患者其总生存时间超过2年，14%的患者总生存时间超过5年，较其它方案的治疗效果有显著提高。今天咱们就来了解一下密妥坦上市时间。

密妥坦是由美国的百时美施贵宝公司 （Bristol Myers Squibb SpA）研发生产的，目前已经在美国上市。密妥坦国内还没有上市，而原研药价格稍许昂贵，好在密妥坦在印度已上市，而且不是仿制药，是正版原研药品。印度密妥坦规格为500mg*100片/盒，售价约合人民币6000$；因印度的定价策略，比发达国家的价格要低得多。

研究结果显示26名患者（20.5％）出现客观反应，其中3名患者完全缓解。总体而言，中位PFS为4.1个月（范围1.0-73），中位OS为18.5个月（范围1.3-220）。多变量分析显示两个主要预后因素：低肿瘤负荷（<10个肿瘤病变）：进展和死亡的风险比（HR）分别为0.51（p = 0.002）和0.59（p = 0.017）；密妥坦在迟发晚期复发时开始：HR分别为0.35（p <0.001）和0.34（p <0.001）。

   因此，初次诊断后，67％的低肿瘤负荷和密妥坦（lysodren）起始≥360天的患者获得临床益处（稳定疾病> 180天）。达到密妥坦水平> 14 mg / l的患者OS显着更加。研究表明尽管客观回应率为20.5％，比先前报告的略低。但是，超过20％的患者经历了长达1年的疾病控制。总体而言，迟发诊断晚期疾病和低肿瘤负荷的患者可能特别受益于密妥坦单药治疗，而早晚期疾病和高肿瘤负荷的患者可能是密妥坦和细胞毒性药物联合治疗的更好候选者。

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