Laronib的中文版说明书
【药品名称】拉罗替尼Laronib
【适应症】用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用拉罗替尼Laronib进行治疗。
【用法用量】
(1)成人及儿童患者,身体表面面積在1平方米以上:每日口服兩次,每次100mg,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
(2)儿童患者,身体表面皿面積在1平方米以下:每日口服兩次,每次分量是100mg/1平方米(每1平方米使用100mg,假設患者的表面面積是0.8平方米,則服用80mg),直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
【不良反应】疲劳、恶心、头晕、呕吐、贫血、AST升高、咳嗽、ALT升高、便秘、腹泻。
【注意事项】
1、神经系统问题;如果您出现任何不良反应,说话困难,头晕,协调问题,刺痛,麻木或手脚烧灼感等症状,请告知您的医务人员医生可能会暂时停止治疗,减少剂量或永久停止拉罗替尼Laronib。
2、肝脏问题;您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查治疗期间的肝功能。如果您出现肝脏问题,包括:食欲减退,恶心或呕吐,或胃部右上方疼痛。暂时停止治疗,减少剂量或永久停止。
3、怀孕或计划怀孕,拉罗替尼Laronib可能回伤害未出生的婴儿,治疗期间不应该怀孕。女性应在治疗期间和最终剂量后至少一周内使用有效的避孕措施(避孕)。与您的医生讨论可能适合您的避孕方法。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710