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trametinib是用来治什么的呢?

作者
郭药师
阅读量:663
2025-01-21 14:22:10

曲美替尼trametinib是一款由美国药企葛兰素史克公司研发生产的抗癌药物,现在归诺华所有。曲美替尼trametinib知名度还是比较高的,自2013年在美国上市以来,迅速赢得医患的认可。那曲美替尼trametinib可以治疗什么病症呢?

2013年5月29日,美国FDA批准曲美替尼trametinib单药治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2014年1月10日,美国FDA批准曲美替尼trametinib联合达拉非尼治疗BRAF V600E或V600K突变阳性无法切除或转移性黑色素瘤。2018年4月30日,美国FDA批准曲美替尼trametinib联合达拉非尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤。

经过研究人员的努力,还发现曲美替尼trametinib对于治疗非小细胞肺癌也有一定疗效。试验共入组54名接受过一线或二线治疗后有疾病进展的KRAS突变的非小细胞肺癌患者,其中19名患者为KRAS G12C突变,35名患者为KRAS非G12C突变,患者被允许之前接受过免疫治疗。所有患者每3周静脉注射一次多西他赛75mg/m2+每日一次口服曲美替尼trametinib,每次2mg,每个周期给予一次欣粒生(G-CSF),治疗持续到疾病发生进展。 

试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mgtrametinib或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 这说明,相较于传统的治疗黑色素瘤的药物,曲美替尼trametinib无疑效果更加显著。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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曲美替尼(Mekinist)
药品别称
曲美替尼、Mekinist、trametinib、迈吉宁
适应人群
适用于1岁及以上成人和儿科患者中,经FDA批准检测确认存在BRAFV600E或V...[ 详情 ]
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