2006年,FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了雷利度胺(Revlimid)的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2013年1月进入中国市场,于2017年底纳入医保。
(一)多发性骨髓瘤(MM)的患者
1、单药治疗难治/复发型MM:
2、联合地塞米松治疗难治/复发型MM:
3、其他联合方案治疗难治/复发型MM:与其他药物的联合应用显示了来那度胺的更佳疗效,例如与阿霉素、地塞米松组成的RAD方案,与脂质体阿霉素、长春新碱、地塞米松组成的R-DVD方案,与硼替佐米、地塞米松组成的RVD方案以及与环磷酰胺、地塞米松组成的RCD方案。
4、联合方案治疗初治的MM:常用的联合方案有雷利度胺+小剂量地塞米松(RD)、来那度胺+马法兰+泼尼松以(MPR)、雷利度胺+硼替佐米+地塞米松(RVD)等。
(二)骨髓增生异常综合症(MDS)的患者
骨髓增生异常综合症MDS为一组起源于造血干细胞,血细胞病态造血使血细胞质、量异常的疾病,其中5号染色体长臂缺失的难治性贫血称为5q-综合症,雷利度胺对这类骨髓增生异常的5q-综合症患者有较好疗效。
(三)套细胞淋巴瘤(MCL)的患者
临床上老年男性多见,发展较迅速,化疗完全缓解率较低。雷利度胺对这类患者有效,雷利度胺在2005年底获FDA批准上市,临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症等,现已超越硼替佐米等一线治疗药物,成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880