奥拉帕利是最早被美国FDA和欧洲EMA批准用于治疗卵巢癌的一款PARP抑制剂,那么,服用奥拉帕利(奥拉帕尼)的注意事项是什么?
1、在开始服用奥拉帕利Olaparib治疗之前,请务必告诉医生您正在服用的任何其他药物,包括处方药,非处方药,维生素,草药等。
2、服用奥拉帕利时未经医生批准,不要接受任何免疫接种或接种疫苗。
3、如果您怀孕或在开始治疗前可能怀孕,请通知医生。奥拉帕利可能对胎儿有害。医护人员必须告知怀孕或怀孕的妇女对胎儿的潜在危害。
4、对于男性和女性:服用奥拉帕利时不能怀孕。在治疗期间和治疗结束后至少1个月必须避孕,建议采用物理避孕方法,如避孕套。当您安全怀孕或在治疗后怀孕时,请与您的医生讨论。
5、服用这种药物时不能母乳喂养婴儿。
6、血液学毒性
在接受奥拉帕利治疗的患者中报告了血液学毒性、包括轻度或中度(CTCAE 1级或2级)贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症和淋巴细胞减少症的临床诊断或实验室检查结果,既往对抗肿瘤治疗引起的血液学毒性未恢复之前(血红蛋白、血小板和中性粒细胞水平应恢复至≤ CTCAE1级),患者不应开始奥拉帕利治疗。
在治疗最初的2个月内,推荐在基线进行全细胞检测,随后每月监测一次,之后定期监测治疗期间出现的具有临床意义的参数变化。
如果患者出现重度或输血依赖性的血液学毒性,应中断治疗,并且应进行相关的血液学检测。
如果奥拉帕利给药中断4周后血液指标仍存在临床异常,则推荐骨髓分析和血细胞遗传学分析。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558