2006年,FDA正式批准瑞复美(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2008年,FDA批准了瑞复美(Revlimid)的一个新适应症,即合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2013年1月进入中国市场,于2017年底纳入医保,患者在医院可以享受大概60%的药物报销,但报医保后的价格对于普通经济患者来说还是不便宜。 医保后10mg/片,价格866$;25mg/片,价格1101.99$,相比之下,印度瑞复美(Revlimid)的价格比较便宜,5mg*30粒/盒,价格在800$;10mg*30粒/盒,价格在1200$;15mg*30粒/盒,价格在1500$;25mg*30粒,价格在1800$。虽然是仿制药,但是药效等同于原研药,而且安全性有保证。
一项随机的II / III期海外医疗试验验证了瑞复美(Revlimid)的效果,来那度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受瑞复美(Revlimid)进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。
试验结果证明少量瑞复美(Revlimid)能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,瑞复美(Revlimid)的治疗效果更好。
除了多发性骨髓瘤,瑞复美(Revlimid)还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合症所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用瑞复美(Revlimid)治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,瑞复美(Revlimid)为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案,同时瑞复美(Revlimid)在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用,对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用瑞复美(Revlimid)可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880