中国上市的Vorizol(伏立康唑)原研药由瑞辉生产,规格为200mg-10片/瓶(盒),要4500$,一个月要六盒,一个月费用差不多三万$,价格非常贵,普通患者根本消费不起。据医伴旅了解到,印度NATCO公司目前生产出了Vorizol(伏立康唑)的仿制药,仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。印度NATCO是世界500强企业之一,其技术和设备也都是世界一流的。所以对于印度NATCO的威凡,在药效方面大家可以绝对放心。今天咱们就来看一下Vorizol好吗?
Vorizol(伏立康唑)适应症如下:治疗侵袭性曲霉病。治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。
一项临床试验探讨比较Vorizol和氟康唑在早期经验性抗真菌治疗的疗效和安全性。试验方法:对应用Vorizol和氟康唑 早期治疗具有真菌感染高危因素的恶性肿瘤患者及血液病患者 50 例进行分析。选取拟诊的严重肺部真菌感染患者50 机均分为两组。给予注射用威凡(美国辉瑞制药公司)6mg/kg,每12h 次,第2d改为静脉注射4mg/kg, 每12h 次,疗程共21d。氟康唑组,静脉注射氟康唑注射液(美国辉瑞制药公司)400mg/次,1 次/d,疗程共21d。两组患者均接受治疗首日直至热退(持续3d 以上)为止或达到 21d 的总疗程。观察两组患者的疗效和不良反应。
结果显示,Vorizol组及氟康唑组在总有效率方面:分别为88.0%64%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);在真菌清除率方面:分 别为76.0%48%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组平均退热时间、存活率比较,两组比较差异差异无统计学意义(P>0.05)。不良反应发生率差异均无显著性(P> 0.05)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630