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雷沙吉兰效果怎么样呢?

作者
郭药师
阅读量:564
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:08:34

雷沙吉兰是一种新型B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂,单胺氧化酶(monoamine oxidase,MAO)是一类能够分解单胺类物质的酶类。MAO 位于细胞的线粒体膜上,分为MAO-A和MAO-B两种亚型。两者区别在于,抑制的化合物和作用的底物不同。MAO-A主要代谢5-羟色胺和饮食中的胺类,MAO-B则主要代谢多巴胺。MAO-B抑制剂(MAO-BI)因其抑制B型单胺氧化酶活性,阻断脑内多巴胺被分解,并可能具有的潜在神经保护及延缓症状恶化作用,成为帕金森病(Parkinson’s disease, PD)的治疗选择之一。

2017年6月,安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)正式获国家食品药品监督管理总局 (CFDA)的审批上市,用于治疗国内的帕金森病(PD)患者,那么,雷沙吉兰效果怎么样呢?

ACTOR研究数据证实雷沙吉兰的药物安全性得到了临床肯定。循证证据方面,前述研究中均报道雷沙吉兰安全性良好。ACTOR研究专门评估了雷沙吉兰相较多巴胺受体激动剂治疗的安全性。研究纳入109例接受早期PD患者,随机分入雷沙吉兰1mg/日、普拉克索1.5mg/日组,治疗15周。

结果显示,两组疗效无显著差异;雷沙吉兰组至少出现一次“具有临床重要意义”不良事件的发生率32.1%,普拉克索组为44.6%;尤其是消化道不良反应(P= 0.015)和睡眠不良反应(P=0.027)上,雷沙吉兰的安全性显著更好。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

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