帕纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,帕纳替尼适用于为治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的有慢性相,加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者或对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL)。这个适应症是根据反应率。没有用Iclusig的试验证明改善疾病相关症状或增加生存。
帕纳替尼最常见非血液学不良反应(≥ 20%)是高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,关节痛,恶心,和发热。血液学不良反应包括血小板减少,贫血,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,和白细胞减少。
帕纳替尼用法用量45 mg有或无食物口服每天1次;对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。
帕纳替尼于2012年就已经被FDA批准上市,原厂药物价格太过昂贵,很多患者购买价格较便宜的仿制药。印度就有售卖帕纳替尼的仿制药,印度售卖的帕纳替尼规格分两种,一种15mg*30片售8000$左右,一种45mg*30片售价13400左右。孟加拉版本帕纳替尼和印度版的普纳替尼的效果是一样,不过价格比印度版的帕纳替尼的价钱还要便宜很多,规格为45mg*30片,价格在8000左右,患者购买仿制药普纳替尼一定要选择正规渠道,以免购买到假药,医伴旅正是一家海外购药的正规渠道,如有患者需要帕纳替尼,请咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469
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