每种药物都有自己的注意事项,为患者在治疗过程中保驾护航。尼达尼布Ofev作为一款抗癌药,也有一些注意事项,我们来看一下。
1、腹泻:
在两项INPULSIS试验中,腹泻为最常见的胃肠道事件,分别在62.4%的尼达尼布Ofev治疗的患者和18.4%的安慰剂治疗的患者中被报告。在大多数患者中,该事件的严重程度为轻度至中度,发生于治疗初期3个月内。腹泻导致10.7%的患者的药物剂量降低,导致4.4%的患者停止治疗。应在首次出现腹泻时采用适当的补液和止泻药物,例如洛哌丁胺,进行治疗,并可能需要中断治疗。可采用降低的剂量(每次100 mg,每日两次)或完整剂量(每次150 mg,每日两次)恢复尼达尼布Ofev治疗。如果即使接受了对症治疗,重度腹泻仍持续存在,则应停止维加特治疗。
2、肝功能:
尚未在中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者中研究维加特的安全性和有效性。因此,中度、重度肝损伤患者禁用尼达尼布Ofev。在轻度肝损伤(Child Pugh A)患者中,不良事件的风险可能会随着暴露量的增加而增加。轻度肝损伤患者谨慎使用尼达尼布Ofev。轻度肝损伤患者(Child Pugh A)应该接受降低剂量治疗。在维加特治疗中,对药物导致的肝损伤病例进行了临床观察。尼达尼布Ofev给药可伴有肝酶(ALT、AST、碱性磷酸酶(ALKP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT))和胆红素升高。在降低剂量或中断治疗时,氨基转移酶和胆红素的升高是可逆的。分别在接受维加特治疗前、之后持续3个月每月1次、而后每3个月1次,进行肝功能(ALT、AST和胆红素)检查;或根据临床表现进行检查。肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。体重低于65kg、亚洲人及女性患者具有更高的肝酶升高的风险。尼达尼布Ofev暴露量随着患者年龄呈线性增加,这也可能导致肝酶升高的风险增加。建议密切监测具有上述危险因素的患者。如果检查到了氨基转移酶(AST或ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(Child Pugh B)迹象时,建议降低剂量或中断尼达尼布Ofev治疗,并应对患者进行密切监测。
3、高血压:
尼达尼布Ofev可能会引起血压升高。应定期检测全身血压,在出现临床表现时也应进行检测。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布Ofev的注意事项,患者一定要谨遵医嘱,按时服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832