尼达尼布Ofev由勃林格殷格翰研发,是一种口服的抗血管生成的靶向药物。
尼达尼布于2014年10月15日获美国FDA批准上市,适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLC)。 特发性肺纤维化(IPF)是一种严重的致命性肺部疾病。IPF被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病,患病率为(2-29)/10万,多发于50岁以上的老年人。IPF的疾病进展具有不可预测性,近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡,5年生存率低于30%,比大多数癌症的生存率都低。
在肺纤维化过程中,血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)等生长因子发挥着核心作用。而尼达尼布正是针对这三种不同的促血管生成通路的三重血管激酶抑制剂。尼达尼布此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化,并于2015年被纳入国际指南,2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。
尼达尼布在国内上市了两种规格:150mg*30片/盒,售价11200$;100mg*30片/盒,售价8200$。不仅售价高昂,尼达尼布也未被纳入医保,而且世界范围内也没有仿制药。如果患者想购买价格便宜的尼达尼布,可以选择在印度销售的原研药尼达尼布,印度尼达尼布:规格150mg*30粒/盒,售价约5000$;规格100mg*60粒/盒,售价约7000$。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832